国内首批九价HPV疫苗尚未上市,海南博鳌银丰康养国际医院(下称“银丰康养医院”)已经“开打”。
今日,海南省卫生健康委员会发布的《关于博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗的调查情况通报》确认该消息。
通报称,银丰康养医院在2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人,该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为,至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。
2018年4月20日,九价HPV疫苗上市申请获中国国家药监局受理,同月28日获批上市。2018年5月30日上午,首例宫颈癌九价疫苗接种在博鳌超级医院接种。银丰康养医院疫苗接种比国内首针早了近5个月,疫苗来源成最大问题。
上述通报称目前疫苗来源及涉假问题相关职能部门已介入调查。
4月18日,琼海市卫生健康委向医院下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院警告、没收违法所得、处以8000元罚款、吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚;同时责令该院立即停止违法行为。
警察说我们打了“假疫苗”
银丰康养医院为银丰生物工程集团有限公司全资子公司,医院地址位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,2018年1月份开业。银丰生物集团成立于2011年,注册资本1亿元,是山东银丰集团在生物领域的投资、管理和运营主体。
4月22日,微博账号“王曦Anna”的用户爆料,2018年在银丰康养医院注射的九价HPV疫苗为“假疫苗”。
在长图中,王曦Anna讲述了事情的全部过程。
2018年1月,经朋友介绍王曦Anna与银丰康养医院工作人员王丽娜取得联系,并以9000元的价格购买该院三针九价HPV疫苗。
第一针疫苗为韩版九价疫苗,疫苗注射在该院VIP接待室完成。
2018年3月31日,王丽娜声称,中韩局势紧张韩版疫苗搞不到,第二针、第三针要改为美版疫苗,第三针疫苗王丽娜上门注射。
三针疫苗注射完成后,王丽娜解散了35人的微信群,当时大家并没觉得有什么异常。
直到2019年3月份,江苏警方联系在该院注射疫苗人员并告知对方打了“假疫苗”。
据澎湃新闻报道,28日上午,被注射了前述疫苗的王璐(化名)3月18日接到警方的通知,19日作了笔录。作笔录时,她被民警告知,她接种的HPV疫苗是假疫苗,警方正在调查取证。
“疫苗分多个批次,有走私来的,也有吉林四平某个工厂制作的未知药水”。王曦Anna向“医学界”表示,调查取证为江苏苏州警方,她也是从警方口中才得知自己接种的疫苗存在问题。
在“人民网-地方领导留言板”有留言反映称,其怀孕的妻子曾在博鳌银丰康养国际医院注射HPV疫苗,“现已被警方通知当时所注射疫苗为走私假药”。
获知警方信息之后,王曦Anna才发现疫苗注射过程中存在诸多疑点。
刷卡收款方并非医院,为青岛即墨市承达加油站,收据上盖有“银丰康养国际医院医学美容中心收款专用章”,而非银丰康养医院。
王曦Anna告诉“医学界”,因为医院在乐城医疗先行试验区才选择相信这家医院。
医院回应:美容中心干的 疫苗来路不明
从3月中旬获知警方信息之后,疫苗接种者进行维权,希望能够搞清楚自己注射的疫苗究竟来自什么地方。
疫苗接种者第一时间联系王丽娜,对方却表示本人对此事不知情,已离职其它情况并不清楚。
疫苗接种者找到银丰康养医院,据疫苗接种者表示,“医院不承认是他们的问题,说是美容中心那边出状况,医院也就是监管不到位。”
一段疫苗接种者与医院沟通的视频显示,双方就事件相关细节存在巨大争议。
海南卫健委的通报和网传银丰康养医院的“澄清函”显示,银丰康养医院医学美容中心为第三方机构青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司(以下简称美伯门集团)负责运营。该公司与青岛美泊门集团有限公司法定代表人均为王晓丹,王晓丹曾作为合作方代表在医院开业时致辞。
海南卫健委通报称,博鳌银丰康养国际医院与青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司于2017年11月28日签订医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动,该行为违反了医疗机构管理相关法律法规。
银丰康复医院表示,美容中心欺瞒医院违规宣传、使用来路不明的宫颈癌疫苗,此事与医院无关,且与美泊门解除合作。
银丰康复医院上述说法,并不被疫苗接种者所接受。“我们每个人都在医院注射过,上上下下都知道我们去打疫苗,难道医院不知情?”
当事人失联 曾想私了
“医学界”多次联系王丽娜,对方始终未接听、回复。
银丰康养医院发文称,涉事相关青岛美泊门人员也将于近日宣判,不知是否为王丽娜。
“医学界”从疫苗接种者处获悉,曾有人主动找到疫苗接种者寻求“私了”,希望疫苗接种者签署谅解书要求办案单位对王丽娜依法从轻、减轻或者免除处罚。
“医学界”联系银丰康养医院、美泊门集团均无人接听。银丰生物集团接听电话工作人员表示,对此事不清楚。
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定,禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
据北青报记者从涉事医院获悉,该事件已由苏州警方立案,目前处于侦查阶段。注射涉事疫苗的家属已赶到医院,医院正与家属开展协商,一起去苏州警方那边核实一下相关的情况。医院工作人员表示,海南只是涉案的一部分。
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